加快三通道医疗器械审批

2019-12-02 12:15:27

来源:怀化热线

我国医疗器械审批工作全面加快,患者能够越来越及时地使用各种创新医疗器械,相关行业也将由高速度向高质量发展。国家药品监督管理局二十九号透露,它已开通了创新、优先、紧急三种专门审批渠道,并优化了电子申报等医疗器械审批的总体流程。

在2019年淮海生物医药产业发展高峰会议上,国家药品监督管理局医疗器械技术审查中心副主任徐伟说,为了使患者能够更快地使用急需的医疗器械,中国药品监督部门已经启动了三条试点快速审批的专门渠道。核心产品基本上是定型的、专利化的、创新的、临床应用价值的,可以申请创新审批专用渠道。

据报道,国家药品监督管理局还将制定紧急需要临床条件的医疗器械审批和上市基本原则,允许有关医疗器械因缺乏而得到批准和批准,即在编制有关程序和材料之前取得证书。(记者赵鹏)